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上海沙格企业管理咨询有限公司
联系人:陈小姐 女士 (经理) |
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电 话:021-60522276 |
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手 机:15001902415 |
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ISO 8037-1,ISO 8037-2,ISO 8255-1 |
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需要办理ISO 8037 forMICROSCOPE SLIDES and ISO 8255 for MICROSCOPE COVER GLASSES
我公司主要办理:
1. 美国代理人、FDA医疗器械注册、FDA510K、FDA QSR820体系,
2. FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
3. TUV/SGS/NQA:医疗器械CE认证(93/42/EEC)、体外诊断医疗器械CE认证(98/79/EC)
4. ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导
5. 欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA医疗器械注册
6. CFS 欧盟自由销售证,中国医药保健进出口商会自由销售证书,中国国际贸易促进委员会自由销售证书
7. GMP认证辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导, 英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导
8. 灭菌验证方案设计和报告编制,医疗器械欧盟标准检测,企业标准编制, MSDS编制服务
9. 口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、口罩N95认证
10. 手术衣EN13795测试、防护服type5/6 认证和咨询,PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)
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